新闻 大成律师事务所成功举办医疗器械投资并购法律审查要点专题讲座

2025-06-11 18:31:27

　　2025年5月23日，大成律师事务所成功举办了一场关于医疗器械投资并购法律审查要点的专题讲座，吸引了众多法律界人士及医疗器械行业从业者的关注。本次讲座由大成生命科学与医药卫生行委会主办，大成北京总所生命科学与医药卫生行业组、大成深圳分所生命科学与医药卫生行业组承办，特邀大成深圳分所合伙人律师作为主讲嘉宾，就医疗器械投资并购过程中的法律审查要点进行了深入剖析。

　　大成生命科学与医药卫生行委会牵头人李洪奇律师主持讲座，首先对主讲人进行了介绍：杨睿律师先后毕业于西南政法大学和北京大学光华管理学院，从事法律实务工作逾二十年。杨律师曾在重庆法院工作，后于上海开始律师执业，2012年初加入大成深圳分所，过去多年一直专注于公司领域法律服务，包括公司并购、企业投融资等。此外，杨律师还擅长处理与公司投融资相关的争议解决。杨律师曾为众多医疗器械企业和投资机构提供法律服务。

　　接着，李洪奇律师对本次活动的背景和目的进行了介绍：医疗器械投资方在并购过程中，特别是在法律尽职调查的过程中，最需要了解相关医疗器械领域的知识，例如医疗器械的资质问题、专利问题，医疗器械企业与供应商、购买方所作交易是否合规、是否存在商业秘密泄露的风险等等，这将决定投资方是否投资、投多少钱、投资周期等。杨睿律师从投资方的角度，结合过往成功完成操作的项目实例，就以上这些实务问题给大家做经验分享。

　　杨睿律师在讲座中详细阐述了医疗器械行业的特殊性及其对法律审查的影响。他指出，医疗器械行业具有强监管属性，产品全生命周期受到严格法规约束，且直接关联人体健康，具有高风险性。因此，在投资并购过程中，必须对目标企业的基本情况、资质核查、知识产权、重大经营风险、劳动人事、环保审批以及诉讼风险和行政处罚风险等方面进行全面细致的法律审查。

　　在资质核查方面，杨睿律师强调了产品资质、生产资质和经营资质的重要性。他指出，医疗器械产品需取得相应的注册证或备案凭证，生产企业需具备生产许可证，而经营企业则需根据经营产品的类别取得相应的经营备案凭证或许可证。同时，他还提醒与会者注意委托生产的情形，确保委托方和受托方均具备相应资质，并签订详细的委托协议。

　　知识产权作为医疗器械企业的核心资产，也是法律审查的重点之一。杨睿律师详细分析了医疗器械企业可能面临的知识产权风险，包括未取得相关知识产权、知识产权过期失效、权利行使受限、质量不高以及与目标产品无关或存在潜在侵权风险等。他通过具体案例，阐述了知识产权审查的重要性，并提醒与会者在尽调过程中要特别注意知识产权的真实性和合法性。

　　此外，杨睿律师还就医疗器械企业的重大经营风险、劳动人事、环保审批以及诉讼风险和行政处罚风险等方面进行了详细讲解。他强调，在投资并购过程中，必须对目标企业的经营质量管理制度、产品追溯制度、进货查验记录制度等进行全面审查，确保企业合规运营。同时，他还提醒与会者关注数据合规和商业贿赂风险，确保交易的安全性和合法性。

　　讲座最后，李洪奇律师对杨睿律师的精彩分享表示感谢，并指出本次讲座是在医疗器械监督管理条例正在修订成医疗器械管理法的大背景下举办的，具有重要的现实意义。他表示，大成律师事务所将继续关注医疗器械行业的发展动态，积极参与相关法规的研讨和制定工作，为行业提供更加专业、高效的法律服务。

　　此次讲座的成功举办，不仅加深了与会者对医疗器械投资并购法律审查要点的理解，也为医疗器械行业的健康发展提供了有力的法律支持。未来，大成律师事务所将继续发挥专业优势，为医疗器械行业提供更加全面、深入的法律服务。